Qu’est-ce qu’un effet indésirable ?
Il convient en premier lieu de définir ce qu’est un effet indésirable. Selon le site Internet du ministère de la Santé et des Solidarités, il s’agit d’ « une réaction nocive et non voulue à un médicament en cas d’utilisation conforme aux termes de son autorisation de mise sur le marché ou lors de toute autre utilisation (surdosage, mésusage, abus de médicaments, erreur médicamenteuse) ».
Les effets indésirables d’un traitement sont tout d’abord rapportés et listés par les laboratoires pharmaceutiques lors de la réalisation des essais cliniques. Après mise sur le marché, il existe un suivi dit de « pharmacovigilance » qui permet aux patients et praticiens de faire remonter les effets indésirables qu’ils ont pu rencontrer avec le traitement aux autorités compétentes (en France, cet organisme est l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, ou Ansm).
Comment sont classés les effets indésirables d’un médicament ?
Généralement, on classe les effets indésirables en fonction de la fréquence à laquelle ils ont été observés lors des essais cliniques. Ainsi, sont qualifiés de :
- « Très fréquents » les effets indésirables rencontrés au moins une fois sur 10 ;
- « Fréquents » sont rencontrés entre une fois sur 10 et une fois sur 100 ;
- « Peu fréquents » sont rencontrés entre une fois sur 100 et une fois sur 1 000 ;
- « Rares » sont rencontrés entre une fois sur 1 000 et une fois sur 10 000.
- « Très rares » sont rencontrés moins d’une fois sur 10 000.
Quels sont les effets indésirables liés aux vaccins contre la Covid-19 ?
L’Ansm a réalisé des fiches qui récapitulent les différents effets indésirables connus pour chaque vaccin utilisé en France contre la Covid-19. Elles sont disponibles ici. En voici le contenu, hors le risque allergique et de choc anaphylactique présent pour tout vaccin.
Comirnaty (Pfizer/BioNTech)
- Très fréquents : douleur et gonflement au site d’injection ; fatigue, maux de têtes, douleurs musculaires, frissons, douleurs articulaires, fièvre, diarrhée.
- Fréquents : rougeur au site d’injection ; nausées, vomissements.
- Peu fréquents (quelques jours après vaccination) : douleur aux extrémités, lymphadénopathie (augmentation du volume des ganglions lymphatiques), insomnies, malaise, démangeaisons au site d’injection, hypersensibilité.
- Rares : urticaire, angio-œdème ; quatre cas de paralysie de Bell, un type de paralysie faciale, recensés sur 22 000 personnes vaccinées au cours des essais cliniques. Dans la majorité des cas, la paralysie a disparu au bout d’une semaine spontanément ou sous traitement approprié.
Moderna
- Très fréquents : douleur et gonflement au site d’injection ; fatigue, maux de tête, lymphadénopathie (augmentation du volume des ganglions lymphatiques), nausées ou vomissements, douleurs musculaires, frissons, douleurs articulaires, fièvre.
- Fréquents : rougeur, urticaire, rash cutané au site d’injection ; éruption cutanée.
- Peu fréquents : démangeaisons au site d’injection.
- Rares : trois cas de paralysie de Bell, un type de paralysie faciale, recensés sur 15 185 personnes vaccinées ; 2 cas de gonflement du visage chez des personnes avec antécédents d’injection d’agents de comblement cosmétique.
Vaxzevria (AstraZeneca)
- Très fréquents : sensibilité, douleur, chaleur, démangeaisons ou ecchymoses (bleus) au site d’injection ; maux de tête, nausées, douleurs musculaires, douleurs aux articulations, fatigue, malaise, état fébrile, frissons.
- Fréquents : réaction au site d’injection (gonflement, rougeur) ; vomissements, diarrhées, fièvre, thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes dans le sang), maladie pseudo-grippale, fatigue, douleurs dans les extrémités.
- Peu fréquents : douleurs abdominales, urticaire, léthargie, lymphadénopathie (augmentation du volume des ganglions lymphatiques), diminution de l’appétit, étourdissements, somnolence, hyperhidrose (transpiration excessive), démangeaisons, éruption cutanée.
- Très rares : thrombose (occlusion d’une veine ou d’une artère par un caillot sanguin) en association avec une thrombocytopénie.
Janssen
- Très fréquents : douleur, gonflement, rougeur au site d’injection ; maux de tête, nausées, douleurs musculaires, fatigue.
- Fréquents : réaction au site d’injection (gonflement, rougeur) ; toux, douleurs articulaires, fièvre, frissons.
- Peu fréquents : tremblement, éternuement, douleur à l’arrière de la cavité buccale, rash cutané, transpiration excessive, faiblesse musculaire, extrémités douloureuses, douleurs au dos, fatigue, malaise.
-Rares : hypersensibilité, urticaire.
- Très rares : thrombose (occlusion d’une veine ou d’une artère par un caillot sanguin) en association avec une thrombocytopénie.
Connait-on tous les effets indésirables possibles liés à ces vaccins ?
Comme nous l’avons précédemment expliqué, la plupart des effets indésirables des vaccins développés contre la Covid-19 semblent connus. Les autorités sanitaires suivent aujourd’hui avec attention les différentes remontées d’effets post vaccinaux déclarés par les professionnels de santé ou par les patients. Elles se tiennent prêtes à réagir en cas d’effet indésirable grave non répertorié jusqu’ici.