CORIMUNO-19
L'objectif général de la vaste étude CORIMUNO-19 est d’identifier les traitements qui présentent le rapport bénéfice/risque le plus favorable chez des patients adultes hospitalisés en raison d’une pneumopathie à COVID-19. Les patients COVID-19 inclus dans l’étude sont atteints soit d’une pneumonie modérée ou sévère, soit d’une pneumonie critique nécessitant une ventilation mécanique.Les premiers essais ont débuté le 27 mars 2020, et 10 molécules devraient être évaluées dans un premier temps. Les deux premières molécules testées sont deux anticorps monoclonaux qui bloquent le récepteur de l’interleukine 6, une molécule impliquée dans l’inflammation : le sarilumab (essai CORIMUNO-SARI) et le tocilizumab (essai CORIMUNO-TOCI).
La FRM intervient en support de l’ensemble des essais thérapeutiques, en finançant des analyses biologiques et immunologiques chez les patients inclus dans l’étude. Ces examens permettront d’évaluer la réponse au traitement en fonction du profil des patients, afin d’aider les recommandations thérapeutiques et de mieux définir les essais cliniques à venir.
Les porteurs de projets :
CORIPLASM
Cet essai va permettre de tester l’efficacité de l’injection de plasma de patients guéris du COVID-19 à des patients hospitalisés mais non ventilés. Le plasma de patients guéris contient des anticorps développés par leur organisme et dirigés contre le virus en cause, le SARS-Cov-2. Transfusé à des malades, ce plasma pourrait leur conférer une immunité et les aider à lutter contre le COVID-19.Le plasma sera collecté par l’Etablissement français du sang (EFS) auprès d’anciens patients convalescents.
Cette approche thérapeutique pourrait d’une part éviter à des patients hospitalisés avec une expression légère à modérée de COVID-19 d'être ventilés dans des unités de soins d'urgence actuellement saturées, et d’autre part réduire la mortalité globale due au COVID-19.
La FRM s'engage également dans l'évaluation fondamentale des résultats de l'étude CORIPLASM à travers des études ancillaires (annexes), ainsi que dans une extension du protocole chez les patients en réanimation (étude CORIPLASMIC).
Les porteurs de projets :
Étude de la prévalence du SARS-CoV-2 dans la population des donneurs de sang
La FRM participe, aux côtés de l’Agence Nationale de la Recherche, à un travail de recherche utilisant des tests sérologiques afin d’estimer dans des populations de donneurs de sang ceux ayant été en contact avec le virus SARS-CoV-2.
Les objectifs de ces études sont notamment :
Les prélèvements sanguins seront collectés par l’Etablissement français du sang, dans des zones d’intérêt épidémiologique et à différents temps au décours de l’épidémie. Les zones d’intérêt sont de deux natures : celles caractérisées en mars 2020 par une activité épidémiologique importante et évolutive (ex : département de l’Oise, du Haut Rhin, région parisienne) et celle où la situation est moins prégnante et où il paraît intéressant de s’assurer qu’il n’existe pas un mode de diffusion différent (ex : le Sud-Ouest) et d’évaluer l’effet du confinement sur la dynamique épidémique dans ces zones.
Les données qui seront recueillies dans ces études sont fortement sollicitées par les autorités sanitaires pour étudier les scénarios de sortie de confinement.
A moyen et long termes, la poursuite des mêmes tests de sérologie permettra d’informer les autorités sanitaires des évolutions épidémiologiques, de réaliser un suivi dans le temps des taux de séroprévalence dans des zones affectées pour permettre une modélisation de l’épidémie.
Les porteurs de projets :
Projet SAPRIS
SAPRIS est une vaste étude menée en population générale pour appréhender les principaux enjeux épidémiologiques et sociaux de l’épidémie COVID-19 et les mesures prises pour la combattre.
La FRM attribue un financement pour la
réalisation urgente de collections biologiques et analyses sérologiques
répétées qui permettront de caractériser le statut immunitaire des
participants des cohortes.
Les objectifs de la constitution
de ces collections biologiques sont notamment : d’estimer l’incidence de
l’infection en population générale et de caractériser la fraction
immunisée de la population ; d’estimer l’impact individuel et collectif
des mesures de confinement et autres mesures barrières sur le risque de
séroconversion (apparition des anticorps dans l’organisme suite à
l’infection) ; d’estimer la fraction des infections asymptomatiques.
Dans
le projet SAPRIS, seront notamment étudiés : l’incidence des symptômes
du COVID-19 et d’autres problèmes de santé, le recours ou le renoncement
aux soins pour toute pathologie, la compréhension et le respect des
mesures de prévention et de confinement, la perception du risque pour
soi-même et en général, les effets des mesures de prévention et de
confinement sur la vie quotidienne, les relations sociales et le
travail, ainsi que la prise en charge des enfants. L’analyse des
inégalités sociales sera l’axe transversal majeur.
Les porteurs de projets :